本发明提供了一种对胃肠道痉挛和胆道系统痉挛均具有抑制作用的组合物和泊洛沙姆‑薄荷醇预混型水溶液，该组合物主要包括质量比为7‑8:3‑5的泊洛沙姆188、薄荷醇，薄荷醇纳米乳由组合物和注射用水制备而成，薄荷醇在注射用水的浓度为6‑10g/L；本发明提供的组合物和泊洛沙姆‑薄荷醇预混型水溶液对胃胃肠道和胆道系统痉挛均具有抑制作用，效果好，且泊洛沙姆‑薄荷醇预混型水溶液的制备方法简单，制备的泊洛沙姆‑薄荷醇预混型水溶液稳定性好。

技术领域

本发明属于医药技术领域，特别涉及一种对胃肠道痉挛和胆道系统痉挛均具有抑制作用的组合物、其水溶液及其制法。

背景技术

内窥镜是一种光学仪器，由体外经过人体自然腔道送入体内，对体内疾病进行检查，可以直接观察到脏器内腔病变，确定其部位、范围，并可进行拍照、活检或刷片，大大地提高了癌症的诊断准确率，并可进行某些治疗，内窥镜的应用十分广泛，如未经检查胃癌，支气管镜检查肺癌、气管癌，食管镜检查食管癌等，。

L-薄荷醇具有止痒、止痛、防腐、刺激、麻醉、清凉和抗炎作用，可治疗头痛、神经痛、瘙痒及呼吸道炎症、萎缩性鼻炎、声哑等，申请人前期研究发现L-薄荷醇可用于抑制胃肠道痉挛，但单独使用L-薄荷醇只能抑制胃肠道痉挛，无法抑制其他平滑肌痉挛，应用范围窄。

发明内容

为了解决以上技术问题，本发明提供了一种对胃肠道痉挛和胆道系统痉挛均具有抑制作用的组合物，该组合物主要包括质量比为 7-8:3-5的泊洛沙姆188、L-薄荷醇。

优选地，泊洛沙姆188、L-薄荷醇的质量比为25:8。

其中，胃肠道包括胃和肠道；胆道系统包括胆囊、胆总管、肝总管和oddis括约肌，本发明研究发现，L-薄荷醇单独使用具有抑制胃肠道痉挛的作用；但研发时意外地发现，将L-薄荷醇与泊洛沙姆188 一起制成组合物后，对胃肠道和胆道系统均具有解痉作用，扩大了L- 薄荷醇的应用范围；当泊洛沙姆188、L-薄荷醇的质量比为25:8时，二者的协同作用最强，其对胃胃肠道和胆道系统的解痉作用最好。

进一步地，该组合物还包括羟丙基-β-环糊精，所述泊洛沙姆188、 L-薄荷醇与所述羟丙基-β-环糊精的质量比为7-8:3-5:10-30。

本发明在研发过程中发现，将泊洛沙姆188和L-薄荷醇与羟丙基- β-环糊精制成包合物，使用前将其与水配置成水溶液，提高了使用的方便性；工作原理为：将组合物制成水溶液后，L-薄荷醇先起作用，既能降低胃胃肠道或胆道系统平滑肌突触体中特定通道和钙配体的结合，又可以抑制突触体中的Ca2+的摄取，还能抑制诱导去极化神经元摄入45Ca，随后，泊洛沙姆188在体温条件下形成水凝胶，粘附在胃胃肠道或胆道系统，进一步抑制胃胃肠道或胆道系统的蠕动，提高对胆道系统或胃胃肠道蠕动的抑制作用，且泊洛沙姆188能够提高L-薄荷醇抑制平滑肌痉挛的功效，泊洛沙姆使水溶液的粘度增加，从而提高L-薄荷醇在平滑肌表面的浓度，延长作用时间。